问题一：6840分类目录到底是什么？
答：6840是医疗器械分类目录下的体外诊断试剂类别，包含血型、肿瘤标志物、基因检测等试剂。2026年，随着精准医疗普及，这类产品的保险需求激增，代理人必须懂其风险点，才能精准核保。

问题二：核保时最该关注哪些指标？
答：重点关注试剂用途是“诊断”还是“筛查”。诊断类如HIV试剂，风险高；筛查类如肿瘤标志物，需结合体检结果。同时，要确认产品是否在国家药监局备案，无备案的拒保。

问题三：如何评估企业风险等级？
答：分三类：一类（如普通检测试剂）风险低，可标准承保；二类（如激素检测）中等风险，需加费；三类（如基因测序）高风险，建议拒保或高额免责。2026年，基因类产品占比超30%，务必谨慎。

问题四：客户投保时，代理人该索要什么文件？
答：必须索要：产品注册证、生产许可证、质检报告。若涉及进口产品，还需海关通关单。2026年，电子证照普及，可通过国家药监局官网核实真伪。

问题五：理赔争议高发点在哪？
答：高发点是“使用范围不符”。例如，某试剂仅用于科研，却被用于临床诊断，导致理赔纠纷。代理人需在投保时明确告知客户：只有用于“诊断”的6840产品才能理赔。

问题六：2026年有何新趋势？
答：AI辅助诊断试剂列入6840分类，风险更复杂。建议代理人定期参加“医疗器械核保培训”，并在保单中增加“技术更新免责条款”，以应对快速迭代的产品。